Fortune Business Insightsによると、世界の臨床試験パッケージング市場規模は2023年に38億米ドルと評価され、2024年の41億3,000万米ドルから2032年には85億4,000万米ドルに成長し、予測期間中に9.51%のCAGRを示すことが予測されています。
地域別洞察と市場シェア:
- 2023年には、強力な製薬・バイオテクノロジー産業基盤、多数の臨床試験、厳格な規制要件により、北米が約37.9%で最大のシェアを占めました。
- ヨーロッパは、成熟した医薬品研究開発エコシステムと規制枠組みの恩恵を受けています。
- アジア太平洋地域は、臨床試験のアウトソーシングの増加、医療インフラの拡大、インドや中国などの国における医薬品研究開発の拡大により、成長の可能性を示しています。
- ラテンアメリカや中東・アフリカなどの新興地域では、臨床試験活動が世界的に拡大するにつれ関心が高まっていますが、そのシェアは依然として小さいままです。
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セグメンテーション分析:
- 材質: プラスチック (汎用性とコストの面で最も一般的なもの)、ガラス (化学的安定性のため)、金属、紙/板紙。
- 包装タイプ: 生物製剤および注射剤の場合はバイアルとアンプルが主流です。経口薬の場合はボトル、物流および消耗品の場合はポーチ/バッグが主流です。
- エンドユーザー: アウトソーシングされた試験の需要が高まっている製薬会社、CRO、研究機関。
- 用途: 治験薬、生物製剤、ワクチン、注射剤、経口製剤に使用されます。治療法の複雑化に伴い、特殊で準拠した追跡可能なパッケージングの必要性が高まっています。
主な推進要因と市場動向:
- 臨床試験と医薬品開発の増加: 慢性疾患の増加と先進的な治療法への注目の高まりにより、臨床試験が増加し、パッケージの需要が高まっています。
- 生物製剤、ワクチン、個別化医療の成長: 滅菌済み、温度に敏感、不正開封防止機能のある製品には特殊なパッケージが必要です。
- 規制およびコンプライアンス要件: 滅菌、トレーサビリティ、ラベル付け、温度管理、シリアル化に関する厳格な基準により、準拠したパッケージング ソリューションの需要が高まっています。
- アウトソーシングと CRO への移行: アウトソーシングされた試験およびパッケージング サービスにより、標準化された高品質のパッケージング ソリューションの需要が高まります。
- 敏感な医薬品のためのコールドチェーンと安定したパッケージング: 生物製剤とワクチンには、温度管理された容器と高度なパッケージングが必要です。
- スマートまたは高度なパッケージング ソリューションの採用: シリアル化、不正開封防止機能、追跡、高度な材料が、複数のサイトでのグローバルな試験にますます使用されています。
主要プレーヤー:
市場の主要企業は次のとおりです。
- アルマックグループ（英国）
- ステヴァナートグループ（米国）
- ビルケア株式会社（インド）
- ロンザグループ株式会社（スイス）
- ピラマル・ファーマ・ソリューションズ（米国）
- MM Packaging GmBH（オーストリア）
- クリニゲン・リミテッド（英国）
- Körber AG（ドイツ）
- PCIファーマサービス（米国）
- Yourway（米国）
主要産業の発展:
- 2022 年 6 月: Almac Group は、次世代の顧客からの高まる需要に対応するために、ペンシルベニア州モンゴメリー郡の梱包施設を拡張しました。
- 2022年4月： アルマックグループは、サウダートンにある北米本社の6,500万米ドル規模の拡張を発表しました。これには、2～8℃の包装施設の140％増設と115,000平方フィートの新スペースが含まれており、2023年初頭に着工予定です。
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